填空題

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械不良事件實(shí)行（）、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以（）。

答案：逐級(jí)；越級(jí)報(bào)告

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國(guó)家（）有關(guān)單位和個(gè)人報(bào)告醫(yī)療器械不良事件。

答案：鼓勵(lì)

醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)是指根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)結(jié)果等相關(guān)信息，對(duì)醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，并進(jìn)行相應(yīng)評(píng)價(jià)的過(guò)程。

答案：錯(cuò)誤