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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述臨床檢驗(yàn)有關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中的溯源性和不確定度要求。
答案:
對(duì)于試劑廠家,歐盟關(guān)于體外診斷器具指令要求校準(zhǔn)物和質(zhì)控物定值需通過(guò)參考方法或參考物質(zhì)保證其溯源性;ISO17511和18...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述溯源性和不確定度與臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證的關(guān)系。
答案:
臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證橫向可分檢驗(yàn)器具生產(chǎn)、臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)。溯源性是檢驗(yàn)結(jié)果與公認(rèn)參考標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系的屬性,溯...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】對(duì)定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)比較研究時(shí),對(duì)樣本的種類(lèi)和數(shù)量有何要求?
答案:
對(duì)定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行方法比較研究,樣品最好使用常規(guī)患者的新鮮標(biāo)本,樣品量應(yīng)保證評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方法和比較方法測(cè)定的需要。樣品中被測(cè)物應(yīng)...
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