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問答題

【簡(jiǎn)答題】影響藥物變質(zhì)的因素有哪些？

答案：

①污染量
②營(yíng)養(yǎng)因素
③含水量
④pH值
⑤儲(chǔ)藏溫度
⑥其它（金屬離子的催化作用）

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【簡(jiǎn)答題】藥物變質(zhì)的表現(xiàn)有哪些？

答案：

①有病原微生物存在
②有微生物毒性代謝物存在
③有可觀察到的物理或化學(xué)變化
④微生物總數(shù)超標(biāo)
⑤無菌制劑有菌

【簡(jiǎn)答題】為什么要實(shí)施GMP制度？

答案：減少藥品生產(chǎn)中存在的，而成品檢驗(yàn)又不能完全防止的危險(xiǎn)。