你可能感興趣的試題

單項選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，不包括的環(huán)節(jié)有哪些？（）

A.倉儲
B.使用物料標識
C.研制
D.生產(chǎn)、經(jīng)營

單項選擇題

對生物等效性試驗和臨床有效性試驗等臨床研究數(shù)據(jù)的真實性、規(guī)范性和完整性的核查，由核查中心負責總體組織協(xié)調(diào)。其中有（）

A.對申請人提交的國內(nèi)仿制藥品的臨床研究數(shù)據(jù)，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門進行核查，核查中心進行抽查
B.對申請人提交的進口仿制藥品的國內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)，由核查中心進行核查
C.對申請人提交的進口仿制藥品的國外臨床研究數(shù)據(jù)，由核查中心進行抽查
D.以上都是

在開展一致性評價過程中，藥品生產(chǎn)企業(yè)須以參比制劑為對照，全面深入地開展比對研究。研究內(nèi)容包括（）

你可能感興趣的試題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，不包括的環(huán)節(jié)有哪些？（）

對生物等效性試驗和臨床有效性試驗等臨床研究數(shù)據(jù)的真實性、規(guī)范性和完整性的核查，由核查中心負責總體組織協(xié)調(diào)。其中有（）

在開展一致性評價過程中，藥品生產(chǎn)企業(yè)須以參比制劑為對照，全面深入地開展比對研究。研究內(nèi)容包括（）

藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，不包括的環(huán)節(jié)有哪些？（）

對生物等效性試驗和臨床有效性試驗等臨床研究數(shù)據(jù)的真實性、規(guī)范性和完整性的核查，由核查中心負責總體組織協(xié)調(diào)。其中有（）