新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理，各省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)管理。

藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。

國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國家局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。

首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進(jìn)口時，指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。

我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。

處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。