藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報(bào)告時(shí)限是（）。

代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行（）。

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是（）。    

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法的宗旨是（）。  

新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并于（）報(bào)至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，死亡病例須（），也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。  

藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)有（）、（）、（）及可塑性、可控性。

為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，依據(jù)（）等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實(shí)行的是（） 

藥品不良反應(yīng)報(bào)表的主要內(nèi)容不包括（）。  

同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一（）、同一（）、同一（）的藥品。