（）是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。

藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)有（）、（）、（）及可塑性、可控性。

同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一（）、同一（）、同一（）的藥品。

新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品（）的不良反應(yīng)，說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的（）、（）、（）、或者（）與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。

什么是群體不良事件？

什么是藥品不良反應(yīng)？

構(gòu)成藥品不良反應(yīng)的四個前提是（）、（）、（）、（）。

國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實(shí)行的是（） 

《藥品不良反應(yīng)報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)（）紙質(zhì)報告表填寫字跡要容易辨認(rèn)清晰。  

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心所采用的藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評定方法分為（）。