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藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度,注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況,應(yīng)按規(guī)定上報有關(guān)部門。
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藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收特殊管理藥品時要檢查其包裝的標(biāo)簽或說明書上是否有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。
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企業(yè)應(yīng)定期檢查和考核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況,并有記錄。
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