新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實用性等特征。

2000年2月全國人大常委會通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。

化學藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名.

藥品具有特殊性和普通性。

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。

國家藥品評價中心主要負責全國藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負責對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進行監(jiān)督管理。

已被撤銷批準文號藥品，已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。

對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)，屬于藥品嚴重不良反應(yīng)。