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單項(xiàng)選擇題

【B1型題】省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查（）

A.1
B.5
C.7
D.15
E.30

單項(xiàng)選擇題

【B1型題】《進(jìn)口藥品注冊證》證號(hào)的格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.SH（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.H（Z、S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
E.H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

變更原藥品注冊批準(zhǔn)證明文件及其附件所載明的事項(xiàng)或者內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照變更程序（）

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