多項選擇題根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,可以按照新藥申請的是()
A.改變劑型的藥品
B.改變給藥途徑的藥品
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
D.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品
E.增加新的適應(yīng)癥的藥品
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1.單項選擇題進口藥品的標準品和對照品的提供者是()
A.中國藥品生物制品檢定所
B.省級藥品檢驗所
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的制定部門是()
A.國家衛(wèi)生部
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.國家商務(wù)部
D.國家工商管理總局