多項(xiàng)選擇題藥物按既定的工藝生產(chǎn)和正常貯藏過(guò)程中可能產(chǎn)生需要控制的雜質(zhì),包括()等。
A.工藝雜質(zhì)
B.降解產(chǎn)物
C.異構(gòu)體
D.殘留溶劑
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1.多項(xiàng)選擇題原料藥的一般研究項(xiàng)目包括()等幾個(gè)方面。
A.性狀
B.鑒別
C.檢查
D.含量測(cè)定
2.多項(xiàng)選擇題有機(jī)雜質(zhì)的檢測(cè)方法包括有()等。
A.化學(xué)法
B.光譜法
C.色譜法
D.核磁法
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哪個(gè)國(guó)家或組織沒(méi)有頒布生物類(lèi)似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南?()
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