配伍題(1).開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要|(2).開辦藥品零售企業(yè)需要|(3).醫(yī)療機構必須配備|(4).開辦藥品批發(fā)企業(yè)需要
A.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
B.工程技術人員
C.兩者均需要
D.兩者均不需要
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1.配伍題(1).新藥上市后監(jiān)測是(2).治療作用確證階段是 (3).人體安全性初步評價階段是(4).治療作用初步評價階段是
A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
4.配伍題(1).直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的(2).所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的范圍(3).藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的 (4).擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品
A.假藥
B.劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
5.配伍題(1).新開辦藥品零售企業(yè),應向何部門申請籌建 (2).新開辦片劑藥品生產(chǎn)企業(yè),應向何部門申請GMP認證 (3).《醫(yī)療機構制劑許可證》由何部門發(fā)給 (4).我國藥品監(jiān)管最高技術檢驗機構是
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.中國藥品生物制品檢定所
最新試題
我國高等藥學教育開設藥事管理學課程始于20世紀40年代。
題型:判斷題
人的本質是()
題型:單項選擇題
藥品具有特殊性和普通性。
題型:判斷題
國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年,2003年元月在國家局基礎上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
題型:判斷題
國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負責對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進行監(jiān)督管理。
題型:判斷題
對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應,屬于藥品嚴重不良反應。
題型:判斷題
已被撤銷批準文號藥品,已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。
題型:判斷題
首次在中國銷售的藥品,在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構進行檢驗。
題型:判斷題
化學藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名.
題型:判斷題
對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷批準文號。
題型:判斷題