A.記錄體系必須完整,應(yīng)包括從獻血者篩選、登記到血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放和運輸?shù)恼麄€過程,保證其可追溯性
B.記錄應(yīng)安全保管和保存,防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權(quán)接觸、非法復制等
C.應(yīng)對與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進行教育和培訓
D.對簽發(fā)后的數(shù)據(jù)電文經(jīng)雙方核實后可改動
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A.維護、保養(yǎng)和使用記錄
B.設(shè)備使用說明書
C.設(shè)備校準報告正本
D.使用部門《儀器設(shè)備清單》
A.新進、維修、變化后或停用3個月以上的大型關(guān)鍵設(shè)備,在投入使用前必須確認是否符合預期用途或使用要求
B.使用多臺設(shè)備檢測同一個項目,應(yīng)對設(shè)備之間的性能和差異進行比對,每年至少進行一次
C.需設(shè)置參數(shù)的自動化設(shè)備由使用部門對關(guān)鍵參數(shù)進行定期核查,對使用權(quán)限進行控制
D.所有測量和監(jiān)控設(shè)備,必須進行定期校準
A.儲血關(guān)鍵設(shè)備
B.采血關(guān)鍵設(shè)備
C.血液制備關(guān)鍵設(shè)備
D.血液檢測關(guān)鍵設(shè)備
A.法定代表人
B.質(zhì)量負責人
C.實驗室負責人
D.檢驗人員
最新試題
下列關(guān)于設(shè)備使用管理描述,錯誤的是()。
文件的編寫、審核和批準正確的是:()。
()負責獻血場所、車輛等硬件設(shè)施準備和管理,獻血車的日常維護、保養(yǎng)、維修。
血液的狀態(tài)標識分幾種()?
當連續(xù)()工作日發(fā)生III級以上預警時需向市血液應(yīng)急保障指揮部辦公室(或獻血辦)報告。
血液應(yīng)急預警級別最高級是()。
當血站血液庫存總數(shù)或某型血液少于上一年度平均日用的()倍時為I級預警。
質(zhì)量管理科對部分外來受控文件編入《外來文件清單》中。
以下《血站質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)記錄的說法,不正確的是()。
質(zhì)量記錄的編制審批流程正確的是()。