A.記錄體系必須完整,應(yīng)包括從獻(xiàn)血者篩選、登記到血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放和運(yùn)輸?shù)恼麄€過程,保證其可追溯性B.記錄應(yīng)安全保管和保存,防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權(quán)接觸、非法復(fù)制等C.應(yīng)對與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)D.對簽發(fā)后的數(shù)據(jù)電文經(jīng)雙方核實后可改動
A.維護(hù)、保養(yǎng)和使用記錄B.設(shè)備使用說明書C.設(shè)備校準(zhǔn)報告正本D.使用部門《儀器設(shè)備清單》
A.新進(jìn)、維修、變化后或停用3個月以上的大型關(guān)鍵設(shè)備,在投入使用前必須確認(rèn)是否符合預(yù)期用途或使用要求B.使用多臺設(shè)備檢測同一個項目,應(yīng)對設(shè)備之間的性能和差異進(jìn)行比對,每年至少進(jìn)行一次C.需設(shè)置參數(shù)的自動化設(shè)備由使用部門對關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行定期核查,對使用權(quán)限進(jìn)行控制D.所有測量和監(jiān)控設(shè)備,必須進(jìn)行定期校準(zhǔn)