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多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱(chēng)一般包含（）

A.被測(cè)物質(zhì)的名稱(chēng)
B.用途
C.方法或者原理
D.商品名

多項(xiàng)選擇題

對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類(lèi)目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）

A.直接申請(qǐng)第三類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)
B.依據(jù)分類(lèi)規(guī)則判斷產(chǎn)品類(lèi)別向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)類(lèi)別確認(rèn)后，再申請(qǐng)
C.向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
D.向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)