問(wèn)答題
【案例分析題】XX制藥公司是國(guó)內(nèi)大型中藥企業(yè),其公司所在地的某省食品藥品監(jiān)督管理局在對(duì)XX制藥公司進(jìn)行突擊檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)XX制藥公司在某兩種中成藥的生產(chǎn)投料環(huán)節(jié)存在相關(guān)輔料質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題。為此,某省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)做出了“責(zé)令停產(chǎn)整頓”、“收回XX制藥的中藥生產(chǎn)線(xiàn)GMP證書(shū)”和罰款200萬(wàn)元的行政處罰。XX制藥公司不服,稱(chēng)由藥品輔料引起的問(wèn)題不應(yīng)由XX制藥公司承擔(dān)責(zé)任。XX制藥公司的行為是否違法?為什么?
答案:
違法?!都訌?qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》要求,藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)所使用的藥用輔料質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān);《藥品管理法》規(guī)定,生...