單抗表征分析中，關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測(cè)項(xiàng)目有（）

以下哪些因素會(huì)影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評(píng)估？（）

抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能，可分為以下哪幾類？（）

以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求？（）

重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）

我國(guó)在（）年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法（試行）》。

生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括（）

以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析？（）

生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)？（）

單抗藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝的中控檢測(cè)包括以下哪些參數(shù)？（）