單項選擇題屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的是（）

A.醫(yī)療機構名稱變更
B.醫(yī)療機構類別變更
C.法定代表人變更
D.配制范圍變更


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1.單項選擇題《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為（）

A.醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、制劑室負責人
B.制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.醫(yī)療機構名稱、配制地址、注冊地址
D.法定代表人、制劑室負責人、藥檢室負責人

2.單項選擇題不得在市場上銷售的是（）

A.藥品外包裝材料
B.醫(yī)院制劑
C.未實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材

3.單項選擇題可作為醫(yī)療機構制劑申報的品種是（）

A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑
B.魚腥草注射液
C.格列本脲黃芪膠囊
D.葡萄糖注射液

4.單項選擇題《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

5.單項選擇題不得在市場銷售的是（）

A.未實施批準文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預防性生物制品
D.中藥飲片