單項選擇題初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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1.單項選擇題藥物治療作用初步評價階段屬于()
A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
2.單項選擇題新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于()
A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
3.單項選擇題初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于()
A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
4.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括()
A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.中藥提取物
5.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是()
A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.中成藥
最新試題
驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
三級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
二級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題
作出責(zé)令召回決定的是()
題型:單項選擇題
進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
二級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題