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A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊(cè)
B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)
C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)
D.生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市藥品的申請(qǐng)

A.當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的
B.受他人脅迫有違法行為的
C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D.不滿十四周歲的人有違法行為的