單項(xiàng)選擇題
【案例分析題】2016年,甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段,目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)應(yīng)()
A.不得少于100例
B.不得少于200例
C.不得少于500例
D.不得少于2000例