A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準 B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品 C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》 D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片
A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門 B.在監(jiān)測期內(nèi),不批準其他企業(yè)進口或者出口 C.設(shè)立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護公眾健康的需要 D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年
A.葡萄糖氯化鈉注射液 B.阿奇霉素原料藥 C.清開靈注射液 D.白蛋白注射液