多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括()

A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估
B.藥品不良反應(yīng)的報告
C.負責(zé)藥品質(zhì)量查詢
D.負責(zé)藥品召回的管理


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1.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門必須進行現(xiàn)場檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)包括()

A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的
D.破產(chǎn)重組的

2.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有()

A.藥品專利實施情況
B.實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況
C.倉庫條件的變動情況
D.經(jīng)營方式的執(zhí)行情況