多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品不良反應(yīng)的評價與控制正確的是（）

A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當采取修改標簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用，對不良反應(yīng)大的召回
D.對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當主動申請注銷其批準證明文件


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1.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當開展重點監(jiān)測的藥品包括（）

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進口滿5年的抗生素
D.首次進口5年內(nèi)的化學藥品

2.多項選擇題藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)（）

A.詳細記錄
B.調(diào)查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告