單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報告時限是（）

A.立即
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)


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1.單項選擇題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.所有的不良反應(yīng)
D.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)

2.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)（）

A.及時報告藥品不良反應(yīng)
B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應(yīng)
C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應(yīng)
D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)