單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責任人是()

A.企業(yè)質(zhì)量管理機構負責人
B.企業(yè)驗收部門負責人
C.企業(yè)的負責人
D.企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人


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1.單項選擇題必須進行現(xiàn)場檢查的藥品零售企業(yè)不包括()

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)

2.單項選擇題由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括哪項?()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的
B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效
C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的

3.單項選擇題由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物,構成犯罪的
C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的
D.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

4.單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括哪項?()

A.經(jīng)營方式變更
B.經(jīng)營范圍變更
C.注冊地址變更
D.企業(yè)名稱變更

5.單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括()

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負責人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負責人的變更
D.經(jīng)營規(guī)模變更

最新試題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是()

題型:單項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色()

題型:單項選擇題

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題型:單項選擇題

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題型:單項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

題型:單項選擇題

甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構應當建立真實、完整的藥品購進記錄和驗收記錄,保存()

題型:單項選擇題

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題型:多項選擇題

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題型:單項選擇題