A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品 B.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制 C.采用階段性生產(chǎn)方式 D.采用密閉系統(tǒng)進行生產(chǎn)
A.操作人員經(jīng)過培訓,能夠按照操作規(guī)程正確操作 B.建立藥品召回系統(tǒng),確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品 C.調(diào)查導致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因,并采取措施,防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生 D.降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風險
A.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員 B.適當?shù)馁A運條件 C.正確的原輔料、包裝材料和標簽 D.經(jīng)批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程