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操作規(guī)程
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指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項及應(yīng)采取措施等的文件。
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【簡答題】自檢報告包括哪些內(nèi)容?
答案:
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出整改措施的建議。
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【簡答題】怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
答案:
(1)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度,指定專門機構(gòu)或人員負(fù)責(zé)管理;
(2)對用戶的藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)...
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