（1）生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程；（2）批生產(chǎn)記錄。
（1）予確認；（2）安裝確認；（3）性能確認；（4）運行確認。
（1）前驗證；（2）同步驗證；（3）回顧性驗證；（4）再驗證。
最新試題
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么？
物料放行時進行的質量評價內(nèi)容應至少包括哪些？
產(chǎn)品質量回顧分析的內(nèi)容是什么？
批檔案
潔凈區(qū)
中間控制
制藥用水
自檢報告包括哪些內(nèi)容？
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？