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【簡答題】GMP培訓的內(nèi)容主要包括哪些?
答案:
藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范;藥品管理法及實施條例;管理規(guī)程、標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程;安全生產(chǎn)方面知識;藥品的工藝規(guī)程和質量標準...
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【簡答題】GMP對人員培訓的要求是什么?
答案:
應根據(jù)實際制訂GMP培訓計劃,編制培訓教材及組織考核;各級管理人員、質量檢驗人員及生產(chǎn)操作人員(包括維修、清潔人員)均應...
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【簡答題】藥品生產(chǎn)企業(yè)各類人員素質要求是什么?
答案:
(1)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質量管理的負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷,有藥品生產(chǎn)和質量管理經(jīng)驗。
(2...
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