人員心理、生理疲勞、精力不集中,工作責任心不夠,工作能力不夠,培訓不到位。
一切都有文件材料--有章可循;一切按規(guī)定程序辦—照章辦事;一切操作都有記錄—有案可查。
1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的,1999年8月1日起施行。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
最新試題
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
計算機化的系統(tǒng)
印刷包裝材料
制藥用水
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
原輔料
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?