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問答題
【簡答題】輸液A級層流下懸浮粒子、浮游菌、沉降菌需動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控？（FL1-13）
答案：
大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品，風(fēng)險(xiǎn)與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別，懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控；浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
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答案：
大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品，單向流是局部保護(hù)，降低生物負(fù)荷及微粒污染的概念，并不是保證“無菌狀態(tài)&rdquo...
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答案：
密閉容器，進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)前要消毒。消毒方式可用傳統(tǒng)的紫外+擦拭法，更好的方法是采用雙扉VHP滅菌形式，但要特別注意粉針劑...
