問答題

【簡答題】輸液A級層流下懸浮粒子、浮游菌、沉降菌需動態(tài)實時監(jiān)控?(FL1-13)

答案:

大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品,風(fēng)險與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別,懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控;浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。

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答案: 大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品,單向流是局部保護(hù),降低生物負(fù)荷及微粒污染的概念,并不是保證“無菌狀態(tài)&rdquo...
問答題

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