問答題

【簡(jiǎn)答題】水針、大輸液車間做工藝驗(yàn)證是否需要做培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)？“培養(yǎng)基灌裝的數(shù)量應(yīng)當(dāng)足以保證評(píng)價(jià)的有效性”，多少數(shù)量為宜，凍干粉針車間現(xiàn)生產(chǎn)批量為46000支/批，培養(yǎng)基驗(yàn)證的批量應(yīng)訂為多少？（FL1-47）

答案： 1、完全不需要。所提問題尚缺乏基礎(chǔ)知識(shí)。
2、通常要考慮批次量，批次量小了，全部不得長(zhǎng)菌；超過了，則一般應(yīng)接近...
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【簡(jiǎn)答題】C級(jí)區(qū)的主要操作間（如：灌裝間）可否設(shè)置地漏？（FL1-29）
答案：

完全可以，而且必不可少，否則你的SIP及CIP如何做？
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【簡(jiǎn)答題】對(duì)在線粒子監(jiān)測(cè)裝置有哪些要求？（FL-1-10）
答案：

指示對(duì)被保護(hù)品的有效保護(hù)，但不得干擾操作。
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