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問(wèn)答題
可最終滅菌產(chǎn)品C+A用的潔凈服是否需要滅菌?(FL1)
參考答案:
C級(jí)區(qū)中有A級(jí)送風(fēng),這是局部保護(hù)的概念,A級(jí)送風(fēng)有靜態(tài)微粒測(cè)試的要求,但無(wú)微生物控制限度標(biāo)準(zhǔn)。衣服滅菌與否,可由企業(yè)自己...
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1.問(wèn)答題
濾芯的完整性測(cè)試必須每批生產(chǎn)前、后都要做嗎?非在線檢測(cè)情況下,有何好的方法來(lái)防止安裝、拆卸、滅菌后在轉(zhuǎn)移安裝時(shí)污染的風(fēng)險(xiǎn)?水罐的呼吸器濾芯滅菌后安裝環(huán)境是一般區(qū),有何好的方法來(lái)防止其在安裝過(guò)程中的再次污染?(FL1-75)
參考答案:
我國(guó)規(guī)范無(wú)菌藥品附錄第七十五條(二)要求,應(yīng)當(dāng)采取措施降低過(guò)濾除菌的風(fēng)險(xiǎn)。宜安裝第二只已滅菌的除菌過(guò)濾器再次過(guò)濾藥液,最...
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2.問(wèn)答題
潔凈區(qū)環(huán)境消毒只用臭氧行嗎?還需要再用一種消毒劑?(FL1-43)
參考答案:
國(guó)內(nèi)許多企業(yè)已安裝了臭氧消毒,主要是用于環(huán)境消毒,起到了一定的積極作用。然而,有一些因素影響臭氧消毒的效果,如環(huán)境溫度、...
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題型:名詞解釋
批檔案
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怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
題型:?jiǎn)柎痤}
實(shí)施變更的目的是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
潔凈區(qū)
題型:名詞解釋