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問答題
【簡答題】C級區(qū)設(shè)備排水的airbreak形式？如果用培訓材料中的A形式，漏斗敞開對房間環(huán)境有影響，如果將漏斗用蓋密封，又不好檢查。（TZ-51、FL-29）
答案：
這是一種很通用的做法，在國際標準ASME和BPE中收載，房間保持正壓，漏斗以下有水封，請問漏斗對房間有什么影響？不會有不...
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問答題
【簡答題】每個品種的每個批量需有明確的工藝規(guī)程，是否需對每個批量分別進行驗證？（TZ-140（五）
答案：
需遵循具體問題具體分析的原則，一個工藝規(guī)程可能包括處方相同、濃度不同及相同包裝規(guī)格等情況，以簡化文件，驗證試驗的設(shè)計，也...
問答題
【簡答題】經(jīng)改造和重大維修的設(shè)備應(yīng)當進行再確認，如何界定重大維修？（TZ-81）
答案：
對工藝參數(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量起重要影響設(shè)備的維修或改造，則可以“重大維修”論處，具體如何掌握，還是要根據(jù)...
