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【簡答題】專用設(shè)備需要進行殘留的驗證嗎?如果需要,最大允許殘留物量的標準是多少?
答案:
根據(jù)風(fēng)險來確定,如產(chǎn)品穩(wěn)定,則基本不需要考慮殘留,如產(chǎn)品易分解,則要根據(jù)副產(chǎn)物的毒性來考慮。請參見:PDA第29號技術(shù)報...
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【簡答題】連續(xù)生產(chǎn)周期、未清潔的放置時間、清潔后的保留時間分別用什么指標(標準)進行驗證?
答案:
按質(zhì)量風(fēng)險管理的原則來確定。未清潔的放置時間、清潔后的保留時間的驗證至少應(yīng)包括一個項目“微生物”。
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【簡答題】現(xiàn)有地漏在使用中需要注意什么?
答案:
注意水封的清潔和維護,許多企業(yè)都不注意這個問題,新形式的水封大大改進,清潔和維護十分方便;另外,要避免雙重水封,它很容易...
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