如果只生產(chǎn)一個品種,產(chǎn)量又特別小,也許是可能的。應(yīng)根據(jù)具體情況,通過風險管理獲得適當?shù)慕Y(jié)論。
按質(zhì)量風險管理的原則,憑數(shù)據(jù)說話,如能達到在線滅菌同樣的要求,按規(guī)范通則311條,應(yīng)是可以認可的。
是的,由企業(yè)根據(jù)自己的實際情況決定。延長或縮短視設(shè)備、設(shè)施的維護狀況而定。
最新試題
潔凈區(qū)
中間控制
交叉污染
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
操作規(guī)程
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
受托方的職責是什么?
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
批檔案
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?