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填空題
全面貫徹《藥品生產質量管理規(guī)范》,是實施以品種為單元的()。
參考答案:
GMP管理的核心
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1.填空題
藥品生產企業(yè)是藥品安全第一責任人,實施以品種為單元的藥品GMP管理的主體是()。
參考答案:
藥品生產企業(yè)
2.填空題
實施以品種為單元的藥品GMP管理,就是藥品生產企業(yè)以品種單元,以()為基點,以GMP為標準,以保證藥品質量和安全為目的全員、全過程GMP的管理和實施。
參考答案:
崗位
3.填空題
藥品生產企業(yè)對物料實行色標管理,待檢品標志為黃色,合格品標志為綠色,不合格品標志為()。
參考答案:
紅色
4.填空題
非最終滅菌口服液藥品的暴露工序應在()的潔凈區(qū)內生產。
參考答案:
10萬級
5.填空題
生產一定周期后,應進行()。
參考答案:
再驗證
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實施變更的目的是什么?
題型:問答題
潔凈區(qū)
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題型:名詞解釋
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題型:名詞解釋
發(fā)放
題型:名詞解釋
定點供應商名單的內容包括哪些?
題型:問答題
交叉污染
題型:名詞解釋
受托方的職責是什么?
題型:問答題
藥品退貨和召回記錄包括哪些內容?
題型:問答題
怎樣處理產品投訴?
題型:問答題