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100,000級(jí)潔凈廠房≥0.5微米的塵埃粒子數(shù)應(yīng)<3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。
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10
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取樣室的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致,并有()和交叉污染的措施。
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防止污染
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藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及內(nèi)容應(yīng)與藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容、()、文字相一致。
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式樣
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