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企業(yè)應(yīng)建立()制度,指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)管理。
答案:
藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告
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填空題
藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),受()直接領(lǐng)導(dǎo)。
答案:
企業(yè)負(fù)責(zé)人
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填空題
藥品生產(chǎn)過程中,每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng),填寫()。
答案:
清場(chǎng)記錄
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