A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊(cè) B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè) C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè) D.已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊(cè)
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生死亡病例 應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是()
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門 B.乙醫(yī)院 C.丙醫(yī)藥公司 D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生死亡病例 對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()
A.一級(jí)召回 B.二級(jí)召回 C.三級(jí)召回 D.四級(jí)召回