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【簡答題】新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應當如何實施GSP認證?
答案:
新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內,向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部...
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【簡答題】什么是藥品的GSP認證?
答案:
是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段,是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況的檢查認可和監(jiān)督管理的過程。
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【簡答題】簡述國家實施GSP檢查員制度的內容?
答案:
省級藥品監(jiān)督管理局應當設立GSP認證檢查員庫。GSP認證檢查員必須符合國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的條件。進行GSP認證,必須...
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