出現(xiàn)下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請(qǐng)。

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱(chēng)藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)針對(duì)藥品和醫(yī)療器械（）等環(huán)節(jié)開(kāi)展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。

醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類(lèi)目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類(lèi)別。

醫(yī)療器械通用名稱(chēng)除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，不得含有的內(nèi)容包括（）。

植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存（）。

下列屬于無(wú)源醫(yī)療器械的是（）。

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的，通過(guò)（）等因素綜合判定。

制定《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》目的是，保證醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名（）。

無(wú)源醫(yī)療器械是指（）。