多項(xiàng)選擇題我國(guó)列為高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品包括()。

A.植入人體的醫(yī)療器械
B.介入人體的有源醫(yī)療器械
C.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械
D.對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及能量治療設(shè)備


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1.多項(xiàng)選擇題進(jìn)口捐贈(zèng)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合的條件是()。

A.未經(jīng)使用
B.不夾帶有害環(huán)境物品
C.不夾帶有害公共衛(wèi)生物品
D.不存在其他違禁品

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械進(jìn)口單位實(shí)施分類(lèi)監(jiān)管,具體分為()。

A.一類(lèi)
B.二類(lèi)
C.三類(lèi)
D.四類(lèi)

5.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由()復(fù)核。

A.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家質(zhì)量管理部門(mén)

最新試題

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無(wú)有效期的,不得少于()年。植入類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

以下哪個(gè)主體依法取得證書(shū)有效期不是5年?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項(xiàng)選擇題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)確定需考慮風(fēng)險(xiǎn)要素?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不合格項(xiàng)目可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在()小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題