A.發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，不按規(guī)定報(bào)告，擅自處理的
B.對(duì)廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝，不按規(guī)定處理的
C.經(jīng)營或使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械的
D.使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，不按規(guī)定報(bào)告的
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A.經(jīng)營無有效證件、證照不齊、無產(chǎn)品合格證的無菌器械
B.出租或出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
C.無購銷記錄或偽造、變?cè)熨忎N記錄
D.向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)無菌器械交易
A.購銷日期、購銷對(duì)象
B.購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱
C.生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格
D.生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第四類
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)對(duì)公民罰款40元
B.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)對(duì)公民罰款150元
C.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)對(duì)法人或者其他組織罰款900元
D.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)對(duì)法人或者其他組織處以警告
最新試題
藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則，圍繞安全風(fēng)險(xiǎn)防控開展。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請(qǐng)。
食品生產(chǎn)許可證的編號(hào)中“SC”字母代表什么含義？（）
以下哪項(xiàng)不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)確定需考慮風(fēng)險(xiǎn)要素？（）
醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類別。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的，不得（）。
食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查，應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確（）等。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括（）的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。
醫(yī)療器械使用單位對(duì)（）醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
無源醫(yī)療器械是指（）。