A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.核實供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議
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A.藥品生產企業(yè)應當立即開展調查,詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產、儲存、流通、既往類似不良事件等情況
B.藥品經營企業(yè)應當立即告知藥品生產企業(yè),同時迅速開展自查,必要時應當暫停藥品的銷售
C.醫(yī)療機構應當積極救治患者,迅速開展臨床調查,分析事件發(fā)生的原因,必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施
D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產、銷售、使用或者召回藥品等控制措施
A.發(fā)布藥品不良反應警示信息
B.對設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構進行技術指導
C.組織開展行政區(qū)域內嚴重藥品不良反應的調查和評價,協(xié)助有關部門開展藥品群體不良事件的調查
D.組織開展行政區(qū)域內藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓工作
A.記錄
B.人員配備
C.操作規(guī)程
D.組織機構
A.設備
B.物料
C.人員
D.文件
A.注冊要求
B.藥用要求
C.特定要求
D.治病要求
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最新試題
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。
食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應當制定檢查方案。飛行檢查方案應當明確()等。
食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質量實施監(jiān)督管理。
大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。
食品生產加工小作坊允許生產的食品是()。
從事第三類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向所在地()提出申請。
醫(yī)療器械通用名稱除應當符合有關規(guī)定外,不得含有的內容包括()。
不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的,核查處置工作應當在()小時內啟動。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。
以下哪項不是食品藥品生產經營風險分級確定需考慮風險要素?()