單項選擇題關于藥品類易制毒化學品,下列說法中錯誤的是()。

A.藥品類易制毒化學品以及含有藥品類易制毒化學品的制劑不得委托生產
B.藥品生產企業(yè)可以接受境外廠商委托加工藥品類易制毒化學品以及含有藥品類易制毒化學品的產品
C.藥品類易制毒化學品的經營許可,國家食品藥品監(jiān)督管理局委托省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理
D.未實行藥品批準文號管理的品種,納入藥品類易制毒化學品原料藥渠道經營


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2.單項選擇題藥品類易制毒化學品生產企業(yè)變更()的,應當重新申辦《生產許可批件》。

A.生產地址、品種范圍
B.生產地址、法定代表人
C.企業(yè)名稱、法定代表人
D.企業(yè)名稱、品種范圍

5.多項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責令申請人修改臨床試驗方案、暫?;蛘呓K止臨床試驗的情況包括()。

A.有證據證明臨床試驗用藥物無效的
B.臨床試驗中弄虛作假的
C.不能有效保證受試者安全的
D.倫理委員會未履行職責的

最新試題

醫(yī)療器械通用名稱除應當符合有關規(guī)定外,不得含有的內容包括()。

題型:多項選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質量實施監(jiān)督管理。

題型:單項選擇題

食品生產加工小作坊允許生產的食品是()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過()特征詞組成。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應當從具有資質的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)購進醫(yī)療器械,應索取、查驗供貨者資質、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應當驗明(),并按規(guī)定進行驗收。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設施及條件應當與醫(yī)療器械()相適應,符合產品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械經營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。

題型:單項選擇題

不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的,核查處置工作應當在()小時內啟動。

題型:單項選擇題