單項選擇題《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,關于新藥臨床試驗,Ⅲ期臨床試驗目的是()。

A.進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性


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你可能感興趣的試題

1.單項選擇題《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,關于新藥臨床試驗,Ⅱ期臨床試驗目的是()。

A.進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性

2.單項選擇題可以申請減少臨床試驗病例數(shù)或者免做臨床試驗的是()。

A.治療兒童疾病的藥物
B.治療腫瘤的藥物
C.國家一類新藥
D.治療罕見病、特殊病種的藥物

4.多項選擇題藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的,除提供規(guī)定的資料外,還應當提供加蓋企業(yè)原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明()。

A.授權銷售的品種
B.授權銷售的地域、期限
C.銷售人員的身份證號碼
D.企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)

5.單項選擇題藥品生產、經營企業(yè)采購藥品時,應按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料,并應當保存至超過藥品有效期()。

A.1年,但不得少于2年
B.1年,但不得少于3年
C.1年,但不得少于4年
D.2年,但不得少于3年

最新試題

食品生產加工小作坊現(xiàn)場條件核準證有效期為()年。

題型:單項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應在()天內送達食品生產經營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項選擇題

大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

食品生產加工小作坊允許生產的食品是()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械風險程度,應當根據(jù)醫(yī)療器械的預期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質量實施監(jiān)督管理。

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應當制定檢查方案。飛行檢查方案應當明確()等。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械通用名稱除應當符合有關規(guī)定外,不得含有的內容包括()。

題型:多項選擇題