單項選擇題

《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,關(guān)于新藥臨床試驗,Ⅲ期臨床試驗?zāi)康氖牵ǎ?/h4>

A.進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性

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