A.進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù) B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù) C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等 D.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性
A.治療兒童疾病的藥物 B.治療腫瘤的藥物 C.國家一類新藥 D.治療罕見病、特殊病種的藥物