A.進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性
A.治療兒童疾病的藥物
B.治療腫瘤的藥物
C.國家一類新藥
D.治療罕見病、特殊病種的藥物
A.展示會
B.博覽會
C.交易會
D.訂貨會
A.授權銷售的品種
B.授權銷售的地域、期限
C.銷售人員的身份證號碼
D.企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)
A.1年,但不得少于2年
B.1年,但不得少于3年
C.1年,但不得少于4年
D.2年,但不得少于3年
最新試題
食品生產加工小作坊現(xiàn)場條件核準證有效期為()年。
收到不合格檢驗報告后,應在()天內送達食品生產經營者,并立即啟動核查處置工作。
大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。
食品生產加工小作坊允許生產的食品是()。
醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。
醫(yī)療器械風險程度,應當根據(jù)醫(yī)療器械的預期目的,通過()等因素綜合判定。
食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質量實施監(jiān)督管理。
食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應當制定檢查方案。飛行檢查方案應當明確()等。
醫(yī)療器械通用名稱除應當符合有關規(guī)定外,不得含有的內容包括()。