以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級確定需考慮風險要素？（）

按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行（）管理。

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準證有效期為（）年。

不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的，核查處置工作應(yīng)當在（）小時內(nèi)啟動。

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年？（）

醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過（）特征詞組成。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后２年；無有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當永久保存。

食品藥品監(jiān)督管理部門按照（）管理原則，對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后（）。

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是（）。