正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

在認(rèn)證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

實(shí)行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費(fèi)者利益？

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有（）

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。